NDL-V201 微泄漏密封试验仪（真空衰减法）

适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样无损的微泄漏测试。

产品特征

▷ 内置工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线；

▷ 采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测；

▷ 精密的压力测试系统，测试精度大幅提升；

▷ 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；

▷ 采用世界知名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠；

▷ 可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力；

▷ 测试腔采用气动夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换；

▷ 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护；

▷ 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性；

▷ 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果；

▷ 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，多级权限管理设置，满足医药行业需要；

▷ 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能；

▷ 历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输。

测试原理

将主机连接测试腔，将试样放入该测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。压力衰减法测试原理与之相反。

参照标准

《无菌药品包装系统密封性指导原则》

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

注：济南中科电子科技有限公司始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。