2025年10月1日,新版《中华人民共和国药典》即将正式实施。作为国家药品标准体系的核心构成,这部凝聚着医药行业智慧结晶的法规文件,既是保障人民用药安全的"技术法典",更是推动医药产业高质量发展的"质量标尺"。
中国药典自1953年首版问世以来,始终秉承"科学、严谨、规范"的制定原则。2025年版药典在继承传统优势基础上,新增药用辅料与药包材相容性研究指导原则,将检测项目由传统的物理性能向化学物质迁移、生物安全性等深层次指标延伸。这种标准体系的持续升级,既体现了国家药监部门对药品全生命周期质量监管的前瞻布局,更彰显了我国在医药健康领域与国际先进标准接轨的决心。
在国家药品监督管理局等部门的联合推动下,我国已建立起覆盖药品研发、生产、流通的全链条监管体系。国家药监局数据显示,2023年全国药品抽检合格率已达99.7%,这背后既有政策法规的日趋完善,也离不开检测技术的迭代升级。特别是在药包材领域,随着"关联审评审批"制度的深入推进,药品包装已从单纯的物理防护转向质量保障的关键环节,这对检测仪器的精准度和稳定性提出了更高要求。
作为深耕药品包装检测领域的技术服务商,济南中科电子科技有限公司始终将技术创新视为立身之本。凭借十余年行业积淀组建专业研发团队,聚焦包装及材料物理性能检测仪器的创新研发。公司作为核心单位参与国家药典委员会组织的2023年度国家药品标准制修订研究课题《药品包装系统密封性检测法》的研究、验证和起草工作,以技术硬实力推动行业标准化建设。
在医药产业转型升级的关键时期,我们检测仪器制造企业既承担着技术支撑的使命,更肩负着守护公众健康的社会责任。济南中科电子科技将继续秉持"精准检测守护健康"的理念,通过持续的技术创新和服务优化,为药品质量安全构筑坚实的技术防线,助力中国医药产业向更高标准迈进。