会议概况
2024年11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在北京召开。此次会议的主要议程是审议2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,并部署推进新版药典的颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任委员李利出席会议并发表讲话,国家中医药局党组成员、副局长、副主任委员王志勇通报了2025年版药典的审议情况,国家药监局党组成员、副局长、副主任委员赵军宁宣布了调整后的第十二届药典委员会执行委员会委员名单,而国家药监局党组成员、副局长、副主任委员黄果则主持了会议。
会议内容
1、审议通过2025年版《中国药典(草案)》:
全体委员的共同努力下,2025年版药典的编制工作取得了显著成果。该版药典更加注重吸纳创新成果、完善架构体例、严守安全底线、规范编制程序。药典的科学性、系统性、安全性、规范性得到了显著提升,形成了涵盖中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料、药包材等门类齐全的药品标准体系。圆满完成了编制大纲的各项目标和任务。
2、部署推进新版药典颁布实施工作:
新版药典的颁布实施将为公众用药安全构筑更坚实的“防护墙”,为推动医药产业高质量发展提供更明确的“指南针”,为我国药品走向国际搭建更便捷的“新桥梁”。要坚决落实习近平总书记“四个最严”要求,统筹好保障药品高水平安全和促进医药产业高质量发展。
3、提升药品标准工作水平:
积极推进药品标准体系和管理能力建设,深入开展药品标准科学研究,加强药品标准人才队伍建设,提高药典委员履职水平。全面提升国家药品标准整体水平,完善标准提高动态管理机制,提升中国药品标准的国际认可度和影响力。
三、会议意义
此次会议的召开和2025年版《中国药典(草案)》的审议通过,标志着我国药品标准工作又迈上了一个新的台阶。新版药典的颁布实施将进一步提升我国药品的质量和安全性水平,为推动医药产业高质量发展提供有力支撑。同时,也将为我国药品走向国际搭建更加便捷的桥梁,提升我国药品在国际市场上的竞争力和影响力。
四、后续工作
在接下来的工作中,各职能部门将扎实做好新版药典的颁布实施工作,加强宣传培训和政策解读,确保新版药典能够得到有效执行。同时,还将继续完善药品标准体系和管理机制,提升药品标准工作的科学性和规范性水平。
我们期待新版药典的正式发布,为中国的药品质量和制药行业发展注入新的活力。