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口服液瓶压差衰减法微泄漏密封检测全攻略!

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-04-14 14:34:38

信息摘要:

口服液瓶的密封性需满足两大核心要求:物理阻隔:防止氧气、水分进入,避免药液变质。生物阻隔:杜绝微生物侵入,确保无菌性。

一、微泄漏检测为何重要?


口服液瓶的密封性需满足两大核心要求:


物理阻隔:防止氧气、水分进入,避免药液变质。


生物阻隔:杜绝微生物侵入,确保无菌性。

传统方法(如色水法)效率低、灵敏度差,而济南中科电子的微泄漏密封性测试仪通过非破坏性、高精度检测技术,成为制药企业的优选方案。


二、压差衰减法核心原理


压差衰减法基于气体动力学原理,通过模拟包装内外压差变化,检测微小泄漏。济南中科电子的微泄漏密封性测试仪采用真空衰减法与压力衰减法双模技术,适配不同包装类型,灵敏度可达0.5μm级泄漏。


微泄漏密封性测试仪


工作原理分三步:


压差建立:将口服液瓶置于密闭测试腔,通过抽真空或充压形成内外压差。


动态监测:高精度传感器实时追踪压力变化,若存在泄漏,气体通过漏孔流动导致压差衰减。


智能分析:内置算法排除环境干扰,自动比对标准值,生成可视化报告,精准判定合格性。


三、应用场景


在线质检:集成于生产线,实时拦截泄漏产品,避免批次性质量问题。


包材验证:评估新型瓶盖、包装材料的密封性能,优化生产工艺。


合规检测:满足FDA、NMPA对无菌制剂的密封性要求,助力企业通过认证。


口服液瓶的密封性检测是药品质量控制的关键环节。济南中科电子通过压差衰减法技术,为行业提供了高效、可靠的解决方案。如需了解更多检测细节或定制化服务,欢迎联系济南中科电子专业团队。


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