七层共挤输液膜作为医疗包装的核心材料,其拉伸强度是衡量包装安全性、耐久性和合规性的关键指标。本文济南中科电子小编将从测试标准、操作原理及流程、设备推荐、注意事项等方面进行系统解析,帮助您全面掌握检测要点。
一、测试标准
YBB00342002标准
根据国家药包材标准YBB00342002《多层共挤输液用膜、袋》,七层共挤膜的拉伸强度需通过标准化测试验证。标准规定试样尺寸为长100mm、宽15mm,拉伸速度通常为500mm/min,纵向与横向拉伸强度平均值均需≥20MPa1810。这一速度设定兼顾国际标准(如ISO 527-3)与实际应用场景的模拟需求,确保测试结果可比性。
GB 8368-2018补充要求
针对输液器组件的拉伸性能,中国国家标准GB 8368-2018要求输液器连接部位需承受≥15N的静拉力并持续15秒,避免脱落或断裂。
ASTM D882标准
国际通用标准,强调测试速度、试样尺寸等参数的标准化,确保结果可比性。
二、拉伸强度测试原理与流程
1、测试原理:
通过电子拉力试验机对试样施加轴向拉力,模拟实际使用中可能承受的外力(如堆码、运输冲击等)。
记录试样从形变到断裂的全过程数据,计算抗拉强度(σ=Fmax/(宽度×厚度))及断裂伸长率。
2、关键参数设置:
试验速度:通常为200-300mm/min(部分场景需500mm/min,如知识库[2]所述)。
试样制备:按标准裁取哑铃型或矩形试样,确保尺寸精度。
层间结合评估:观察断裂面是否分层,验证多层材料的复合质量。
3、测试设备推荐:
济南中科电子XLW-H 智能电子拉力试验机:
支持多标准兼容(GB/T、ASTM等),精度高,数据实时记录。
配备防滑夹具与高精度传感器,避免试样打滑或边缘撕裂,确保结果可靠性。
三、注意事项
数据离散性处理:同批次测试需至少5组样品,取平均值以减少误差。
试样边缘处理:避免试样边缘因热封或切割导致的预损伤,影响测试结果。
复合结构验证:七层共挤膜需额外通过热合强度测试(≥20N/15mm),确保层间结合力达标。
结语
七层共挤输液膜的拉伸强度测试需严格遵循YBB、GB/T及ASTM标准,结合专业设备(如济南中科电子拉力试验机)确保数据准确性。如有进一步检测需求,可联系济南中科电子获取定制化解决方案!