药品瓶盖自动旋盖扭矩仪是一种用于测量药品瓶盖旋紧或旋开过程中所需扭矩(旋转力)的精密仪器。济南中科电子研发的全自动旋盖扭矩仪,凭借高精度检测与智能化操作,成为药企质量控制的得力助手。济南中科电子小编将为您详解其工作原理及操作流程!
一、核心原理
药品瓶盖自动旋盖扭矩仪的核心功能是通过测量瓶盖旋紧或旋松时的扭矩值,确保密封力度符合标准。其原理基于以下技术实现:
夹具固定:仪器配备专用夹具,分别固定瓶身与瓶盖。瓶身夹具与扭矩传感器直接连接,确保力量传递的准确性。
扭矩传感:当电机驱动瓶盖旋转时,传感器实时捕捉旋转力矩,并转化为电信号输出,精度可达±0.5%。
智能判定:预设扭矩阈值后,仪器自动判断合格性,支持数据导出与报告生成,满足GMP数据追溯要求。
济南中科电子的设备采用工业级彩色高清触摸屏,开启力和锁紧力双重试验模式,适配不同规格瓶盖(直径5-50mm),满足药品包装多样化需求。
二、操作流程
1、设备准备
将仪器置于平稳台面,接通电源并预热10分钟。
检查夹具清洁度,避免残留物影响测试精度。
2、参数设置
通过触摸屏设定扭矩范围(如0-30N·m)、旋转速度(3-90°/s)及测试模式(如峰值模式、重复模式)。
3、样品安装
调整夹具宽度,将瓶身与瓶盖分别固定。确保瓶盖与传感器对位准确,避免松动或偏移。
4、启动测试
点击“开始”后,仪器自动旋转瓶盖,实时显示扭矩曲线与峰值。
注意:旋盖过程需一气呵成,中途停顿可能导致数据异常。
5、数据记录与分析
测试结果自动保存,支持USB接口,方便计算机系统的外部接入、数据传输和软件升级。
支持历史数据快速查看,并配置微型打印机,测试结果可直接输出打印。
三、维护与校准
日常维护:定期清洁夹具,避免碎屑影响测量精度。
校准周期:建议每6个月或累计使用500小时后进行。
故障排查:扭矩漂移可能由传感器老化或机械磨损导致。
四、行业标准与法规
GMP/GLP:符合药品生产质量管理规范的数据追溯要求。
USP <671>:美国药典对容器密封性能的测试标准。
ISO 11608:注射笔和药瓶组件的性能测试指南。
结语
济南中科电子的自动旋盖扭矩仪,以精准、高效、智能的特点,为制药企业提供可靠的密封性检测方案。无论是日常生产还是研发升级,均能助力企业提升质量管控水平,保障药品安全。