一、什么是注射剂瓶开启力测试仪?
TMP-02 医药包装性能测试仪又称开启力测试仪专用于测量开启注射剂瓶盖(如铝塑盖、胶塞)所需力值,确保包装符合密封性与易开性的双重要求。通过模拟人手操作,量化瓶盖力学性能,助力企业平衡用药安全与使用便捷性。
济南中科电子推出的“TMP-02 医药包装性能测试仪”适配多种规格瓶型(2ml-100ml),支持旋转开启、拔开等多种测试模式,满足《中国药典》、ISO 8536等国内外标准。
二、测试原理
注射剂瓶开启力测试的核心原理是通过专用仪器模拟实际开启过程,测量瓶盖与瓶口分离所需的力值,以评估其密封性和开启便利性。具体原理包括以下两种主要类型:
1、扭矩测试原理(适用于旋开式瓶盖)
使用扭矩测试仪(如NLY-05H自动旋盖扭矩仪、NLY-20H扭矩仪),通过夹具固定瓶身和瓶盖,仪器自动旋转瓶盖,记录开启或闭合过程中所需的扭矩值(即扭力)。
传感器实时监测旋转过程中的力值变化,记录峰值扭矩作为开启力或锁紧力的指标。
2、拉伸/推力测试原理(适用于撕开式或接桥式铝盖)
对于带有接桥设计的铝盖(如B型、C型、D型),需通过拉力或推力测试仪(如TMP-02医药包装性能测试仪):
两接桥/三接桥铝盖(B型、C型):通过压头推动撕片,记录第一接桥断裂时的最大轴向力。
撕开式铝盖(D型):通过拉力机测量接桥断裂力(第一接桥断裂力)和全开力(完全撕开所需的力值)。
三、测试步骤
济南中科电子的TMP-02医药包装性能测试仪为例,开启力测试流程如下:
1、样品准备
选取代表性铝盖或铝塑组合盖样品,确保无损伤、无污染。
在恒温恒湿环境(23℃±2℃、湿度50%±5%)中平衡样品至少4小时,消除环境影响。
2、设备校准与参数设置
使用标准砝码校准力值传感器,确保测试精度。
根据铝盖类型(如B型、C型或D型)设置测试模式、速度(通常为100mm/min)及位移范围。
3、装样与测试执行
B/C型铝盖:将铝盖固定于套筒,压头以设定速度推进,记录第一接桥断裂的最大轴向力。
D型撕开式铝盖:固定一端,另一端连接拉力机,沿刻线撕开并记录全开力值。
4、数据分析与判定
对比测试结果与标准要求(如B型铝盖接桥力25N~60N,D型全开力≤25N)。
同批次样品需重复测试3~5次,确保数据重复性≤5%误差。
结语
注射剂瓶开启力测试是药品包装质量管控的重要环节。济南中科电子凭借专业设备与标准化流程,助力企业提升包装安全性与用户体验。如需进一步了解设备参数或测试方案,可联系济南中科电子获取技术支持!