微泄漏包装无损密封性检测仪是一种基于真空衰减法或压力衰减法的无损检测设备，主要用于检测包装容器的微小泄漏，确保其密封完整性。以下是济南中科电子“NDL-V201微泄漏密封试验仪”工作原理及应用。
一、工作原理
真空衰减法
将包装样品置于密封测试腔中，通过抽真空形成内外压差，若存在泄漏，气体或液体蒸汽会通过漏孔进入测试腔。通过
高精度传感器（如压力传感器、差压传感器）监测腔体内压力变化，计算泄漏量或泄漏孔径，从而判断密封性。
测试流程：抽真空阶段（检测大漏）→保压阶段（检测中漏）→测试阶段（检测微漏）。
适用场景：硬质/软质包装、液体/固体填充物，支持常压或真空环境下的检测。
压力衰减法
结合正压法（外接气源加压）与真空法，解决真空法可能因包装内容物堵塞微小孔径的问题，提升检测精度。
二、技术优势
1、高精度检测：
分辨率达0.01kPa，可检测泄漏孔径≥1μm，误差≤0.1sccm（标准立方厘米/分钟）。
符合ASTM F2338、USP<1207>及中国药典标准，数据可追溯，满足GMP和FDA审计要求。
2、高效兼容性：
适配不同规格的粉针瓶（如2mL至50mL），支持自动化生产线集成，单次检测时间≤30秒。
测试腔可更换，兼容西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等多样化包装。
3、智能化操作：
工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线。
密码分级权限管理，确保操作安全与数据完整性。
4、稳定性保障：
采用进口真空元器件，性能稳定，寿命长。
支持定期校准服务，确保长期检测准确性。
三、应用领域
制药行业核心场景：
粉针剂与冻干产品：确保无菌包装的密封性，防止微生物污染或药物降解。
西林瓶、安瓿瓶：检测微小泄漏，避免因包装缺陷导致的批次报废。
预充针与滴眼剂瓶：保障医疗产品的使用安全。
质量控制全流程：
生产环节：在线检测，实现100%全检，替代传统破损检测方法（如染色法）。
质量验证：满足药典和法规要求，助力企业通过药监审核。
行业扩展应用：
医疗器械：检测无菌包装、输液袋等密封完整性。
食品与日化：适用于奶粉罐、铝塑软袋等包装的密封性测试。
四、注意事项
规范操作：
操作人员需经过培训，确保样品与测试腔密封良好。
避免测试过程中外界震动或温度骤变干扰。
维护与校准：
定期清洁传感器和气路系统，确保气密性。
总结：
济南中科电子的NDL-V201微泄漏密封试验仪通过真空衰减法+压力衰减法，实现了无损、高效、高灵敏度的密封性检测。凭借其高精度、合规性及本土化服务优势，成为制药企业保障药品安全的可靠选择。
