在医疗领域,药用软塑输液袋作为一种重要的医疗用品,其检测工作对于确保药品质量和患者安全至关重要。这些检测仪器涵盖了从基础的物理性能测试到复杂的化学和生物学特性分析等多个方面。济南中科电子有限公司作为行业内知名的检测设备供应商,致力于提供一系列高效可靠的检测解决方案,帮助医疗机构及制药企业确保输液袋的安全性和功能性。下面是济南中科电子小编总结的检测仪器及其功能概述:
一、密封性测试仪
主要功能:检测输液袋在不同压力条件下的密封性能,确保没有泄漏点。
工作原理:采用负压法测试原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能
参考标准:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T27728、《国家药包材标准》、《中国药典》。
二、WTC-403H水蒸气透过率测试仪
主要功能:检测输液袋材料对水蒸气的透过性能,以防止输液袋内的药物受潮。
工作原理:采用红外传感器法原理。在设定的温湿度条件下测量水蒸气透过材料的速率。
参考标准:GBT 26253、ISO 15106-2、ASTM F1249、TAPPI T557、JIS K7129ISO 15106-3、DIN 53122-2、YBB 00092003。
三、HST-T01热封试验仪
主要功能:评估输液袋热封区域的强度,确保其在使用过程中不会轻易破裂。
工作原理:采用热压封口法,将待封试样置于上下热封头之间,在预先设定的温度、压力和时间下,完成对试样的封口,通过在不同的温度、压力和时间等试验条件下对试样热封合,即可获得试样合适的封装工艺。
参考标准:QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003等。
四、NCY-01H穿刺力测试仪
主要功能:检测输液袋在穿刺使用时的抵抗能力,防止因穿刺不当造成损坏。
工作原理:将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的各种力学性能指标。
参考标准:GB/T10004、GB/T36363-2018、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
五、XLW-H 智能电子拉力试验机
主要功能:评估输液袋材料的抗拉能力,防止在使用过程中因外力作用而导致破裂,保证产品耐用性。
工作原理:通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。
参考标准:ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、ASTM E4、 JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。
六、GTC-203H压差法气体渗透仪
主要功能:测量输液袋材料对氧气的透过率,以确保袋内药物不会因氧气渗入而发生变质。
工作原理:基于压差法测试原理,通过在一定温度和湿度条件下,测量氧气透过材料的速率。
参考标准:GB/T 1038、ASTM D1434、ISO 2556、ISO 15105-1、JIS K7126-A、YBB 00082003等。
七、TCK-02测厚仪
主要功能:测量输液袋材料的厚度,确保其符合生产标准。
工作原理:采用机械接触式测量方式,通过传动装置落下测量头,在一定的测量压力和接触面积下,通过高精度传感器读取试样的厚度。
参考标准:GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、ASTM D374等。
以上提到的仪器只是药用软塑输液袋检测仪器的一部分,实际上根据不同的检测需求还可能涉及到更多类型的检测仪器。选择合适的检测仪器需要根据具体的检测目的和标准来进行。济南中科电子凭借其先进的技术和严谨的态度,在药用软塑输液袋检测领域树立了良好的口碑。通过不断创新和完善产品线,力求满足不同客户的个性化需求。