随着药品包装技术的不断发展，对包装材料密封性能的检测要求也日益严格。济南中科电子依据《USP1207美国药典标准》GB/T15171研发生产了MIT-L20微生物挑战法密封试验仪，该仪器采用正压法（加压）和负压法（抽真空）测试原理，适用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等产品的微生物挑战法（浸没式）包装系统密封性试验。下面让我们来详细了解下微生物挑战法密封试验仪的重要性与产品特征。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪的重要性：
药品包装作为药品的重要组成部分，其密封性能直接影响到药品的质量和安全性。微生物挑战法密封试验仪通过模拟实际环境中的压力变化，对药品包装的密封性能进行全面检测。
在色水法中，通过观察包装内液体的渗漏情况，可以直观地评估包装的密封性能；在微生物实验中，通过检测包装内微生物的侵入情况，可以进一步验证包装的密封性能是否满足要求。这些检测结果的准确性对于保障药品质量和患者用药安全具有重要意义。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪的产品特征具体包含：
1、正压和负压一体式设计原理，可满足色水法和微生物挑战法（浸没式）密封性试验条件；
2、工业级彩色高清触摸屏，视图清晰，菜单式界面，触控灵敏，易于操作；
3、配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；
4、试验过程“一键化”操作，测试效率高；
5、自动恒压补气，确保测试能够在预设的压力条件下进行；
6、自动反吹卸载功能，使试验结束过程简便顺畅；
7、正压、负压、保压时间等数据皆可预设，输入数值，即可进入试验模式；
8、仪器具有试验数据存储、查询等功能；
9、大量程测试范围，满足用户更多试验要求；
10、采用国际知名品牌气动元器件，密封性能优越，质量更可靠；
11、进口压力传感器，内置压力校准模块并支持多点压力校准，方便三方校准；
12、配置5um压缩空气过滤器，能有效过滤压缩空气中的杂质和水汽；
13、多重压力过载及用电安全保护，确保仪器及操作人员安全；
14、独特的试样盛放篮设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液；
15、独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命；
16、配置微型打印机，测试结果可直接输出打印；
17、多级用户权限管理，密码登录，方便用户管理（可选）。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪试验原理：
微生物挑战法密封性试验，又称微生物浸没式密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格。
经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。
同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MIT-L20微生物挑战法密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。
