产品介绍
专业适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
技术特点
Ø 采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测；
Ø 采用工业级触控计算机控制，菜单式操作界面，实时查看试验数据和试验曲线；
Ø 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度；
Ø 采用世界知名品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠；
Ø 采用进口高精度微型流量计，优化提升了计量与验证的方式（可选）；
Ø 独有的测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换；
Ø 一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护；
Ø 真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性；
Ø 试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果；
Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置；
Ø 配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输。
测试原理
基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
参照标准
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
客服1 
客服2