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NDL-V203 微泄露密封试验仪

NDL-V203 微泄露密封试验仪 专业适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,完全无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

技术特点    

Ø 采用真空、微压差双传感器法原理,进行包装密封性无损检测

Ø 采用工业级触控计算机控制,菜单式操作界面,实时查看试验数据和试验曲线

Ø 配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度

Ø 采用世界知名品牌气动元件,进口微压差、压力传感器,性能稳定可靠

Ø 采用进口高精度微型流量计,优化提升了计量与验证的方式

Ø 独有的测试腔夹持方式,在保证整个测试系统的密封性的前提下,方便测试腔更换

Ø 一键式操作,直观的操作界面,可远程升级与维护

Ø 真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性

Ø 试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果

Ø 符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要,多级权限管理设置

Ø 历史数据可进行快速查看,并配备有微型打印机和标准数据接口,方便数据打印和传输

测试原理

参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

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