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行业方案

药品包装安全质量控制解决方案——力学性能测试

时间:2023-03-20 14:00:01 来源:本站 点击:200次

料的力学性能测试是衡量包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标。其主要测试指标包括:抗拉强度与伸长率、剥离强度、热合(封)强度、耐穿刺性能、折断力、开启力等。

据2015版的《国家药包材标准》中针对于各类药包材的物理力学性能测试要求,药包材用PVC硬片、复合膜、铝箔等材料的拉伸强度、热合强度、剥离强度等力学性能测试,均可采用智能电子拉力试验机实现,热合强度的制样需要使用热封试验仪。另外如安瓿瓶折断力、组合盖开启力、胶塞穿刺力、注射器推挤力、活塞滑动性、器身密合性等试验项目,可根据具体的试验要求,在智能电子拉力试验机上增添相对应的试验夹具来实现,也可以使用医药包装性能测试仪来实现,专业性更强,操作过程简便。各类材料的物理机械性能测试标准要求数据请详见“2015版药包材标准各部分要求中的具体数据要求”。

推荐使用检测仪器:智能电子拉力试验机、医药包装性能测试仪、热封试验仪。

产品名称:智能电子拉力试验机

产品型号:XLW-H

 产品介绍

专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、医疗器械、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。

产品特征

Ø 工业级彩色电阻触摸屏,触控灵敏,菜单式界面易于操作,方便用户控制和查看实时数据及曲线

Ø 集成拉伸、剥离、热封、撕裂等多种独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目选择

Ø 设备支持拉压双向试验模式,进程、返程速度都可任意调节

Ø 配置知名品牌的力值传感器,测试精度优于0.5级,有效保证了试验结果的准确性

Ø 配备进口高精度高速采样芯片,保证测试结果准确性、实时性和重复性

Ø 配备多种规格的力值传感器,为用户不同试验条件的测试提供了便利

Ø 配置国际知名品牌的伺服运行系统,搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术,位移精度可达0.1mm,无极调速,使用便利,运行更平稳

Ø 试样夹装采用气动夹持系统,有效防止了试样打滑,使测试更便捷、准确

Ø 拥有丰富的扩展应用,配置了多种试样夹具供用户选择,可满足超过1000种材料的测试要求

Ø 限位保护、过载保护、自动回位等智能设计,保证操作安全

Ø 试验曲线实时展示试验过程中力值的变化趋势

Ø 支持历史数据可进行快速查看及试验报告快速打印

Ø 多级用户权限设置,测试数据完整性等功能,满足GMP相关测试要求(可选)

Ø 设备配备有微型打印机,实时打印测试数据

Ø 配备RS232接口和专业控制软件,方便电脑连接和数据导入导出

测试原理

将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。

参照标准

ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、 GB/T 16578.1-2008、 GB/T 7122、 GB/T 2790、GB/T  2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ASTM E4、 ASTM D882、 ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、 ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130

产品名称:医药包装性能测试仪

产品型号:TMP-02   

产品介绍

专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;其优于0.5级的超高的精度保证了测试的准确性;多种试验程序、多种规格力值传感器可选,支持拉伸压缩双向试验模式,可以满足用户的各种试验需求。
产品特征

Ø 工业级高清彩色触摸屏操控,菜单式界面,方便用户控制和展示实时数据及曲线

Ø 优于0.5级的测试精度,有效的保证了试验结果的准确性;

Ø 一台试验机集成拉、压、折、撕、剪切等多种独立测试程序,为用户提供了多种试验项目选择;

Ø 配置专业美国世铨进口拉压力传感器,测力更精准;

Ø 系统支持拉伸、压缩双向试验模式,0-500mm/min无极调试速度供用户自由选择;

Ø 限位保护、过载保护、位移保护、变形保护以及自动回位等智能配置,保证用户的操作安全;

Ø 一体化系统设计,采用单片机开发控制技术可单机操作可链接电脑软件控制,实现电脑、单机双控;

Ø 系统内嵌网口或者RS232数据接口,方便系统的外部接入和数据传输;

Ø 系统状态动态监测、传感器标定智能提醒,保证设备时刻处于最佳的运行状态;

Ø 提供历史数据备份管理功能,可查询和载入外部存储的历史试验,可对历史试验数据进行多样化分析;

Ø 系统配置高性能处理核心和大容量存储空间,可同时容纳50条并列试验进行多形式数据比对分析;

Ø 用户多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用;

测试原理

将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的各种力学性能指标。

参照标准
GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1-2004、GB 15811-2001、GB/T 1962.1-2001、GB 2637-1995GB 15810-2001、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613-2007、YBB00042002、YBB00112004。

产品名称: 热封试验仪

产品型号:HST-T02

产品介绍

采用热压封口法的测试原理,适用于测定软包装复合膜、塑料薄膜基材、涂布纸及其它热封复合膜的热封压力、热封温度和热封时间等参数,是实验室、科研、在线生产中不可缺少的试验仪器,也称为热合强度测定仪、热封性能测试仪和热封强度试验机等。

产品特征

Ø 工业级高清彩色电阻触摸屏,菜单式界面,方便用户控制和展示实时试验数据

Ø 热封温度采用数字PID控制,有效提升温度的控制精度和升温速率

Ø 铝灌封铠甲式的热封头设计,保证了整个热封面加热的均匀性

Ø 下置式双气缸同步回路设计,既保证仪器操作中的稳定性,还可有效避免因受热引起的压力波动

Ø 上下热封头均可独立控温,超长热封面设计,满足用户大面积试样或多试样同时试验

Ø 支持多种热封面形式的定制要求,满足不同客户的个性化需求

Ø 手动和脚踏两种试验启动模式以及防烫伤安全设计,可以有效保证用户使用的方便性和安全性

Ø 系统配件均采用世界知名品牌元器件,保证系统的精度和稳定性

Ø 进口高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确性

Ø 多级用户权限设置,测试数据完整性等功能,满足GMP相关测试要求

Ø 支持历史数据可进行快速查看

Ø 设备配备有微型打印机,实时打印测试数据

Ø 专业的计算机通信软件,可进行试验进程的实时显示及成组数据的分析处理(选配)

测试原理

仪器采用热压封口法,将待封试样置于上下热封头之间,在预先设定的温度、压力和时间下,完成对试样的封口,通过在不同的温度、压力和时间等试验条件下对试样热封合,即可获得试样合适的封装工艺。

参照标准

QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003

济南中科电子科技有限公司致力于为医药包装质量控制提供更专业、更全面、更稳定的系统性解决方案,本文案内容主要是针对药包材的相关标准规范要求的力学性能测试项目进项详细介绍,后期济南中科电子会陆续为广大用户详细解读更多药包材的检测要求和所需要配备的试验仪器的具体技术指标,敬请大家持续关注。通过济南中科对方案各类药包材的检测解读,以期使不管是药品包装材料的生产商还是使用方都可以很清楚的了解到该如何做好相对的质量控制。中科仪器愿与广大客户一道,协同共创“中国创造”的优异品质。

更多有关医药包装具体检测项目及所涉及仪器性能指标的问题,可以随时联系济南中科电子科技有限公司,也可登录官网www.jnzkdz.cn详细了解,感谢您的阅读!

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